Российская фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ опубликовала предварительные результаты клинических испытаний семаглутида (торговое наименование «Семавик Некст») и тирзепатида («Седжаро»), которые оцениваются в качестве терапии ожирения у подростков 12–17 лет.
Организация стала первым отечественным производителем, инициировавшим исследования агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 в данной возрастной категории. При этом проект по применению тирзепатида для несовершеннолетних не имеет мировых аналогов, пишет newstula.ru.
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, избыточная масса тела зафиксирована более чем у 390 миллионов детей на планете, диагноз «ожирение» поставлен 160 миллионам из них. С 1990 года заболеваемость среди подростков увеличилась четырехкратно. В Российской Федерации, по информации Министерства здравоохранения, свыше 480 тысяч школьников имеют подтвержденный диагноз «ожирение». Наличие лишнего веса в детском возрасте повышает вероятность развития во взрослом состоянии сахарного диабета второго типа, сердечно-сосудистых патологий, дисфункций печени и почек, а также нарушений опорно-двигательного аппарата и репродуктивной системы.
В настоящее время препараты класса ГПП-1 для снижения массы тела одобрены исключительно для совершеннолетних пациентов. Стандартные протоколы лечения детского ожирения базируются преимущественно на применении лираглутида и орлистата, требующих ежедневного приема. Данная терапевтическая схема часто демонстрирует меньшую эффективность и провоцирует большее количество побочных эффектов по сравнению с препаратами нового поколения.
Клинические исследования стартовали осенью 2025 года. В программе принимают участие около 800 подростков, наблюдение за которыми ведется более чем в пятидесяти медицинских центрах восемнадцати городов России. В течение двенадцати месяцев пациенты проходят терапию под контролем детских эндокринологов с фиксацией динамики веса и сопутствующих показателей здоровья, получая индивидуальные рекомендации по питанию и физической активности. Исследовательская база включает аккредитованные Минздравом учреждения, в частности ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова.
На момент включения в программу средний вес участников составлял от 95 до 97 килограммов при среднем индексе массы тела 34,1. У большинства диагностировано ожирение II–III степени. Каждый пятый подросток имел неалкогольную жировую болезнь печени, каждый четвертый — нарушения липидного профиля, каждый десятый — клиническую гипертонию.
За первые шесть месяцев лечения значительная доля испытуемых снизила индекс массы тела примерно на двадцать процентов. Зафиксирован случай уменьшения веса пациента с 96 до 75 килограммов. Около семидесяти процентов участников скорректировали пищевые привычки, треть увеличила физическую активность и перешла к регулярным занятиям спортом. Одновременно зафиксировано снижение частоты сопутствующих хронических заболеваний. По информации компании-производителя, профиль безопасности обоих препаратов соответствует результатам, ранее полученным в исследованиях со взрослым населением.
Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов отметил, что тяжелое ожирение, сформировавшееся в детские годы, способно провоцировать развитие хронических патологий уже на ранних этапах взрослой жизни. По его словам, первые в России испытания семаглутида и тирзепатида демонстрируют значимый потенциал данного вида терапии для снижения массы тела и минимизации рисков диабета, печеночных и сосудистых осложнений. Компания намерена продолжить исследовательскую работу для последующего внедрения результатов в клиническую практику и расширения доступа подростков к современным методам фармакотерапии.
